www.亚洲精品.com I 日本毛x片免费视频观看视频 I 台湾佬一区二区 I 成人中文乱幕日产无线码 I 婷婷色一区二区三区 I 成人无码区免费视频网站 I av片在线免费播放 I 男人日女人bb视频 I 夜晚被公侵犯的人妻深田字幕 I 欧美一级黄色a I 亚洲精品一区二区三区丝袜 I 天天插天天插 I 欧美黄网在线观看 I 亚洲成av人无码中文字幕 I 久久夜亚洲 I 色小妹影院 I 国产欧美一区二区精品婷婷 I 日韩福利网 I 亚洲欧洲色 I 欧美另类极品 I 久久99热精品 I 国产又爽又黄又湿免费99 I 亚洲高清在线视频 I av久久在线观看 I 永久免费男同av无码入口 I 亚洲精品国产精品乱码不66 I 无码av一区二区大桥久未 I 蜜臀aⅴ国产精品久久久国产老师 I 亚洲狼人 I 亚洲私人网站

產品中心
當前位置:主頁 > 產品中心 > > 設備驗證|驗證咨詢 > 干燥設備與設施性能驗證

干燥設備與設施性能驗證

型號:

產品時間:2020-12-16

簡要描述:

干燥設備與設施性能驗證是指驗證設備設施的過濾器檢漏、懸浮粒子計數、溫度探頭比對、空載熱分布和滿載熱穿透等項目。確保設備設施的性能。

干燥設備與設施性能驗證

 大灣檢測技術有限公司是一家從事潔凈室檢測、設備驗證和GMP技術服務的技術服務公司。位于上海,具有獨立法人地位和第三方檢測地位,并依據ISO9001:2008理念進行管理。服務項目涵蓋了潔凈室綜合性能測試、過濾器的檢漏、空調系統運行診斷和分析、潔凈空調系統風量與壓差調試、壓縮空氣質量測試和滅菌設備驗證、冷庫溫濕度驗證、冰箱與培養箱溫濕度驗證、生物安全柜檢測、超凈臺檢測等設備驗證及GMP咨詢管理。

檢測內容

懸浮粒子計數

 干燥設備與設施性能驗證標準

檢測標準引用GB/T25915.3-2010;
ISO14644-3:2005潔凈室相關受控環境第3部分:檢測方法 
引用GB/T16292-2010醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子檢測方法

1.高效過濾器檢漏

檢漏方法

進行檢測前,應已完成風速合格檢測。 

先用光度計法或計數器法測量上風向氣溶膠,驗證其濃度與均勻性。 

若過濾器下風向的氣溶膠混合均勻,則每只過濾器下風向的氣溶膠濃度測點不少于一個。若混合不均勻,就應改變測量方法,在風管內過濾器下風向截面上設置若干等距離測點,測點間隔30cm~100cm,距管壁約3cm。 

為確認氣溶膠塵源的穩定性,應適當的時間間隔重復測量過濾器上風向的粒子濃度。 

通過濃度測量,計算出下風向個測點、對應測量器具所調整到的粒徑的粒子總透過率。 

所有點的透過率均不應大于過濾器容易透過粒徑額定透過率的5倍。然而,若使用光度計,透過率不應大于10-4(0.01%)。供需雙方可協商確定過濾效率檢測的其他驗收限值。 

 2.懸浮粒子計數 

1. 少采樣點數目。懸浮粒子測試少采樣點數目方法 

 

 A) NL=式中NL少采樣點,A為潔凈室或被控潔凈區的面積,單位為平方米。

 B) 少采樣點數目可從表中查到。 

 

2. 采樣點的位置 

 

 采樣點的位置應滿足以下要求: 

 A)采樣點一般在離地面0.8m高度的水平面上均勻布置。 

 B)采樣點多于5點時,也可以在離地面0.8m~1.5m高度的區域內分層布置,但每層不少于5點。 

 

3. 采樣次數限定 

 

 對任何小潔凈室或局部空氣凈化區域,采樣點的數目不得少于2個,總采樣次數不得少于5次。每個采樣點的采樣次數可以多于1次,且不同采樣點測采樣次數可以不同。

3.溫度探頭比對及探頭布置

探頭校正

試驗開始前將測試用干熱探頭放到校驗爐內進行溫度校準,低溫探頭設置為低點、高點、測量點。

試驗結束后,將所用的干熱探頭進行“低點”和“高點”溫度復核,確認試驗后溫度儀表的誤差不大于0.5℃。

探頭布置

將腔內按三個方向分別切為4個平面,其余溫度探頭均勻地放在腔內各處。詳見溫度探頭分布圖,各溫度探頭均懸空放置,不與金屬表面接觸。

 4.空載熱分布試驗

目的

在空載情況下,驗證腔內各點溫度,冷、熱點平均溫度與腔內平均溫度之間的差值,找出空載冷點。

驗證步驟

將經過校驗的10個溫度探頭編號,通過設備的驗證接口放入干熱滅菌柜內。將腔內按三個方向分別切為4個平面,
溫度探頭均勻地放在腔內各處。各溫度探頭均懸空放置,不與金屬表面接觸。

.按照干熱驗證系統操作規程進行驗證操作,采樣時間不小于干熱滅菌柜的工作周期,
包括升溫、滅菌、降溫過程,啟動干熱滅菌柜,在設備空載運行狀態下進行熱分布測定,連續運行3次,以確認滅菌過程中的重現性。

結果評價

試驗中,標準探頭得的溫度低的區域,即滅菌器內“冷點”的位置。予以特別標注,作為裝載熱分布和熱穿透試驗重點監控的位置。

 5.滿載熱穿透試驗

目的

在裝載情況下,驗證腔內各點溫度,冷、熱點平均溫度與腔內平均溫度之間的差值,找出裝載冷點和冷點的滅菌或除熱源效果。

驗證步驟

將經過校驗的10個溫度探頭編號,通過設備的驗證接口放入干熱滅菌柜內。將腔內按三個方向分別切為4個平面,
溫度探頭均勻地放在腔內各處。各溫度探頭均懸空放置,不與金屬表面接觸。

按照干熱滅菌柜驗證系統操作規程進行驗證操作,采樣時間不小于干熱滅菌柜的工作周期,
包括升溫、滅菌、降溫過程,啟動干熱滅菌柜,在設備空載運行狀態下進行熱分布測定,
連續運行3次,以確認滅菌過程中的重現性。

在實驗過程中發現溫度分布不符合標準,則應對滅菌器進行調整或維修,通常情況下可通過調整進風、
回風及循環風擋板,改善其空氣流動狀況。當試驗達到標準時,應連續運行3次,以證明過程的重現性。

結果評價

◆裝載熱分布中的冷點和溫度均勻度的評定同空載熱分布。但冷點位置可能會不同,
應予以標注,以便在以后的使用過程中重點監控。

◆每種裝載方式下,實驗結果達到冷點滅菌物品的Fh值不小于該滅菌程序的設定值。

 

第三方檢測服務流程

<strong><strong><strong>濕熱滅菌器性能驗證</strong></strong></strong>

 

留言框

  • 產品:

  • 您的單位:

  • 您的姓名:

  • 聯系電話:

  • 常用郵箱:

  • 省份:

  • 詳細地址:

  • 補充說明:

  • 驗證碼:

    請輸入計算結果(填寫阿拉伯數字),如:三加四=7

© 2019 - 大灣檢測技術(上海)有限公司 備案號:滬ICP備19013187號-1 GoogleSitemap 技術支持:化工儀器網 管理登陸

主站蜘蛛池模板: 国产中的精品av一区二区 | 国产欧美日韩精品丝袜高跟鞋 | 国产成人精品日本亚洲成熟 | 国产亚洲午夜 | 日韩精品久久久久久 | 久播影院无码中文字幕 | 亚洲精品免费在线观看 | av岛国动作片 | www.亚洲视频.com | 日本69精品久久久久999小说 | 婷婷色基地 | 狂野欧美性猛xxxx乱大交 | 伦人伦xxx国产对白 99r | 国产特级aaaaaa大片 | 中文字幕欧美人妻精品一区 | 精品一区二区亚洲一区二区血炼 | 一本色道久久综合亚洲精品不 | 青青国产 | 国内国外精品影片无人区 | 麻豆伊人 | 99re3| 亚洲精品欧美精品 | 欧美性开放视频 | 成人妇女淫片aaaa视频 | 天天综合网7799精品 | 午夜精品久久久久久99热明星 | 精品国产乱码久久久久乱码 | 国产欧美亚洲视频 | 亚洲第一av无码专区 | 久草在线视频观看免费 | 中文原创av | 91涩涩涩 | 欧美日韩精品一区二区三区不卡 | 精品视频免费在线播放 | 午夜一区二区三区 | 91高清免费观看 | 九九99九九精彩3 | 俺也去久久 | 欧美精品成人久久 | 乱色精品无码一区二区国产盗 | 成人午夜av国产传媒 | 日韩亚洲在线视频 | 日本少妇影院 | 亚洲欧美vr色区 | 亚洲成av人片天堂网无码】 | 天堂视频在线 | wwwwxxxx日韩| 欧美刺激脚交v | 强开小嫩苞一区二区三区网站 | 九九九视频在线 | 亚洲伊人网站 | 日本少妇毛茸茸高潮 | 网红主播 国产精品 开放90后 | 欧美精品日韩精品一卡 | 极品无码av国模在线观看 | 精国产品一区二区三区四季综 | 国产成人亚洲精品无码电影 | 日本在线视频播放 | 亚洲无毛片 | 亚洲国产精品va在线 | 欧美一二三区在线观看 | 无码不卡一区二区三区在线观看 | 强制中出し~大桥未久在线播放 | 毛片视频网 | 影音先锋女人aa鲁色资源 | 欧美又大又色又爽aaaa片 | 美女视频91 | 亚洲一区二区观看播放 | 沈阳45老熟女高潮喷水亮点 | 动漫精品视频一区二区三区 | 性猛交富婆╳xxx乱大交一 | 欧美美女黄色网 | 色悠久久久久久久综合网伊人 | 国模精品一区二区三区 | 日韩中文三级 | 久久精品国产首页027007 | 国产精品一线二线在线观看 | yy111111少妇无码理论片 | 欧美做爰xxxⅹ性欧美大片 | 国产欧美成人一区二区a片 男女黄色网 | 中文字幕日韩一区 | 67pao国产成视频永久免费 | 中文在线www | 高潮喷水的毛片 | 国产无套内谢普通话对白最新章节 | 玩弄japan白嫩少妇hd小说 | 日韩精品一区二区三区中文字幕 | 亚洲伦理在线观看 | 中文字幕亚洲制服在线看 | 国产目拍亚洲精品二区 | 特级做a爰片毛片免费看 | 精品亚洲一区二区三区 | 欧美激情精品久久久久久免费 | 69av毛片| 狠狠网站 | 无码少妇一区二区浪潮免费 | 91碰碰 | 久久精品视频偷拍 | 欧美制服丝袜亚洲另类在线 |